Trước đó, ngày 23/6/2023, Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế đã cấp giấy chứng nhận xuất xưởng cho 6.000 lọ thuốc ProIVIG do một công ty nhập khẩu.

Theo Sở Y tế TP, Enterovirus 71 (EV71) xuất hiện trở lại tại nhiều tỉnh, thành phía Nam với nhiều trường hợp trẻ em mắc bệnh TCM nặng cần chỉ định Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IVIG) trong khi nhiều địa phương không chủ động được nguồn thuốc IVIG – là thuốc chỉ sản xuất được từ huyết tương người và chưa sản xuất được trong nước, đây là một thách thức không nhỏ đối với hệ thống y tế Việt Nam.

Thuốc Immunoglobulin tiêm tĩnh mạch (IVIG) được xem là một trong những thuốc điều trị hỗ trợ hiệu quả đối với những trường hợp TCM nặng, giảm tỉ lệ chuyển độ cũng như giảm tỉ lệ biến chứng nặng của bệnh TCM ở trẻ em. Việc sản xuất thuốc IVIG phụ thuộc hoàn toàn vào nguồn cung cấp huyết tương thông qua hiến máu, nên việc tăng đột biến nhu cầu về số lượng thuốc sẽ gặp khó khăn hơn so với các loại thuốc khác. Tại Việt Nam, chế phẩm Immunoglobulin phải nhập khẩu hoàn toàn từ nước ngoài. Trong 2 năm qua, nguồn cung ứng huyết tương trên toàn cầu bị sụt giảm nghiêm trọng do ảnh hưởng của đại dịch Covid-19.

Sở Y tế TP cho biết, về lâu dài, do bệnh TCM là một loại dịch bệnh lưu hành và sẽ còn tiếp tục diễn biến trong nhiều năm tới, do đó, cần sớm có những giải pháp căn cơ và chủ động hơn về cung ứng thuốc IVIG cho công tác phòng chống dịch TCM. Cụ thể là Bộ Y tế triển khai mua sắm tập trung các thuốc hiếm đảm bảo cung ứng thuốc cho nhóm bệnh dịch bệnh lưu hành (sốt xuất huyết, TCM…) và một số bệnh nguy hiểm, ít gặp khác. TP cần có chính sách khuyến khích và thu hút các doanh nghiệp dược trong nước nghiên cứu sản xuất Immunoglobulin từ nguồn cung ứng huyết tương sẵn có tại chỗ thông qua hoạt động hiến máu thay vì phụ thuộc hoàn toàn vào nguồn thuốc nhập khẩu.